国内首个生物人工肝产业化项目在重庆国际生物城落成

9月26日，国内首个以医疗技术应用于临床的生物人工肝，重庆仝干医疗科技有限公司（以下简称重庆仝干）HepAssis2^®生物人工肝产业化基地项目，在重庆国际生物城落成投用，标志着我国在生物人工肝治疗技术产业化上取得重大进展，将为广大肝衰竭患者带来了新的治疗选择。

肝衰竭是由病毒感染、酒精、药物、肝毒性物质等多种因素引起的肝脏损害，导致肝脏的合成、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血功能障碍、黄疸、肝肾综合征、肝性脑病、腹水等为主的复杂临床症状，起病凶险、治疗难度高、预后较差。

‌根据国家卫生健康委统计数据，2017年我国肝衰竭患者约210万，到2020年已经达到约320万，目前仍以每年新发50-100万的数量持续攀升，基于以上严峻发展态势，我国迫切需要在医疗技术和治疗方法上不断创新和提升。‌

HepAssis2^®生物人工肝，通过将体外培养增殖的肝细胞置于生物反应器内，利用体外循环装置，将肝衰竭患者的血浆引入生物反应器，在生物反应器内，血浆与肝细胞通过半透膜进行物质交换与生物作用，模拟肝脏功能，促进肝脏再生。相对于非生物型人工肝疗法，生物人工肝的突出优势是基于体外培养的肝细胞模拟正常肝脏功能，改善人体内环境，分泌大量促肝细胞再生因子，促进肝脏再生，提高肝衰竭患者治愈率和生存率，减少肝移植率，为肝衰竭患者提供可靠的支持治疗。

据悉，重庆仝干是浙江仝干医疗科技股份有限公司（下称仝干医科）旗下全资子公司，仝干医科由原华中科技大学同济医院器官移植研究所副所长、移植实验室主任周平教授创办。仝干医科自主研发的HepAssis2^®生物人工肝是国内第一个获得医疗技术备案，能正式应用于临床治疗的生物人工肝。

重庆仝干生物人工肝产业化基地是仝干医科全国化布局的关键一环，基地总面积9600平方米，包含生物人工肝生产GMP洁净车间、细胞检测公共服务平台、细胞数字化生产工艺研发中心、细胞科技展厅、生产辅助功能区等，为生物人工肝技术的产业化提供了标准化、规模化、数字化综合型平台。基地一期投资2亿元，产能12000人次，产值约7.2亿元。未来将追加投资至约6亿元，产能50000人次，产值约26亿元。

“我们的首批产品预计今年10月下旬投入市场化运行，将为广大肝衰竭患者带来新的治疗希望。未来，我们将持续加大研发力度，推动生物人工肝二代产品作为以细胞制品为主的药械组合产品进入临床试验审批（IND）阶段”。仝干医科董事长周平说。

作为重庆生物医药产业发展的“核心承载区”，近年来，重庆国际生物城按照全链条布局、全领域发展思路，推动构建以生物药为核心，化学药、现代中药、医疗器械为特色的“1+3+N”医药产业体系，已引育项目130余个，产业规模超1000亿元，汇聚了智翔金泰、博唯生物、宸安生物等国内抗体、疫苗、胰岛素等领域“头部”企业，是我国生物医药前沿企业的重要聚集地。形成了以智翔金泰、博唯生物为代表的生物制药集群，以科瑞制药、兴泰濠药业为代表的化学制药集群，以植恩为代表的现代中药集群，以复星杏脉为代表的医疗器械集群。接下来，将锚定建设国家级生物医药产业集群目标，全力打造千亿能级的生物医药产业集聚地。

“重庆仝干生物人工肝产业化基地的投用，进一步壮大了重庆国际生物城生物医药产业集群，也将带动重庆在肝衰竭治疗领域进入国内先进行列”，巴南区负责人表示。